近日，由中國科學(xué)院上海藥物研究所沈敬山課題組和蔣華良課題組合作研發(fā)的抗精神分裂癥1類新藥TPN672及其片劑獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準(zhǔn)簽發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”，獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究。
精神分裂癥是一種嚴(yán)重的慢性精神障礙，影響近1%的人口，給社會(huì)、家庭帶來巨大的經(jīng)濟(jì)與精神負(fù)擔(dān)。現(xiàn)有的抗精神分裂癥藥物在改善陰性癥狀和認(rèn)知功能等方面仍不能很好地滿足臨床需求，且存在不同程度的體重增加、代謝異常及Q-T間期延長等副作用。
TPN672對多巴胺受體具有雙向調(diào)節(jié)作用，并同時(shí)作用于5-羥色胺受體和5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體，從而起到調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能的作用，是新作用機(jī)制的多靶點(diǎn)抗精神分裂癥候選新藥。臨床前研究中，TPN672表現(xiàn)出更好的改善精神分裂癥陰性癥狀和認(rèn)知功能的作用，并具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)及安全性。
目前，上海藥物研究所已經(jīng)與江蘇康緣藥業(yè)簽署合作協(xié)議，開展TPN672的臨床研究工作。
http://www.simm.ac.cn/xwzx/kydt/201705/t20170524_4796597.html
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